Tema 6. Requisitos para la realización de un ensayo clínico con medicamentos de uso humano

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Tema 6. Requisitos  para la realización de un ensayo clínico con medicamentos de uso humano

En este tema se detallan cada uno de los requisitos indispensables para poder realizar un ensayo clínico y se adjunta la normativa sobre ellos vigente en la actualidad. Para la preparación de este Tema se dispone de dos documentos:

Tema 6.1. Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España.  ENLACE

Tema 6.2. Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. ENLACE

 

ENLACE A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

 

Lunes, 13 de febrero de 2017